बातम्या

पीएमटीए नॉन-क्लिनिकल चाचणी प्रयोगशाळा

चीनमधील पीएमटीएसाठी पहिली नॉन-क्लिनिकल चाचणी प्रयोगशाळा पूर्ण झाली आहे आणि प्रमुख उत्पादकाने जागतिक उत्पादन सुरक्षा प्रणालीचे अधिकार जप्त करण्याची योजना आखली आहे.

अलीकडे, रिपोर्टरला माहित आहे की स्मूर विश्लेषण चाचणी आणि सुरक्षा मूल्यमापन केंद्र ("सुरक्षा मूल्यमापन केंद्र" म्हणून संदर्भित) ने चीनची पहिली PMTA नॉन-क्लिनिकल चाचणी प्रयोगशाळा तयार केली आहे.सध्या, प्रयोगशाळेने पीएमटीए, मटेरियल सेफ्टी, एचपीएचसी, टॉक्सिकोलॉजी चाचण्या आणि इतर नॉन-क्लिनिकल बाबींच्या नॉन-क्लिनिकल संशोधन आवश्यकता समाविष्ट केल्या आहेत.

ही पहिलीच वेळ आहे की चिनीइलेक्ट्रॉनिक सिगारेटकारखान्याने पीएमटीए चाचणी प्रयोगशाळा तयार केली आहे.ते FEELM उत्पादनांची पूर्व-चाचणी आयोजित करू शकते, उत्पादनाची सुरक्षितता सर्वसमावेशकपणे सुधारू शकते, ब्रँडला PMTA यशस्वीपणे उत्तीर्ण होण्यास मदत करू शकते. 

चीनमध्ये ई-सिगारेट उत्पादनांचे जागतिक उत्पादन केंद्र असले तरी युनायटेड स्टेट्स ही सर्वात मोठी ग्राहक बाजारपेठ आहे.2021 मध्ये एकूण परदेशी जागतिक बाजारपेठेत यूएसचा वाटा 55% पेक्षा जास्त होता आणि 2022 मध्ये 65% पेक्षा जास्त असेल (2022 ई-सिगारेट इंडस्ट्री एक्सपोर्ट ब्लू बुक).चीनी ODM/OEM कारखान्यांद्वारे उत्पादित केलेल्या ब्रँडेड उत्पादनांनी यूएस मार्केटमध्ये प्रवेश करण्यापूर्वी जगातील सर्वात कडक सुरक्षा तपासणी उत्तीर्ण करणे आवश्यक आहे. सुरक्षा चाचणी आणि उत्पादनांचे पद्धतशीर प्रात्यक्षिक हे चिनी तंत्रज्ञान पुरवठादारांची कमजोरी आहे. 

तथापि, 2017 मध्ये पहिल्या संशोधन प्रयोगशाळेच्या स्थापनेपासून, Smoore ने जगातील आघाडीच्या चाचणी प्रकल्पांची मांडणी करणे आणि उत्पादन सुरक्षा प्रात्यक्षिक प्रणाली तयार करणे सुरू ठेवले आहे.सध्या, स्मूर सेफ्टी असेसमेंट सेंटरने उद्योगातील पहिली E&L विश्लेषण आणि चाचणी प्रयोगशाळा स्थापन केली आहे, ज्यामुळे बाष्प सामग्रीचे भौतिक सुरक्षा मानक वैद्यकीय स्तरावर सुधारले आहे. 

या वर्षी एप्रिलमध्ये, FEELM च्या ग्राहक NJOY ला PMTA ने यूएस मार्केटमध्ये विक्रीसाठी मान्यता दिली होती. FDA ला वाटले की NJOY उत्पादनांमध्ये HPHC चे प्रमाण सिगारेटपेक्षा कमी असते आणि NJOY उत्पादनांचे वापरकर्ते संभाव्य हानिकारक घटकांच्या कमी पातळीच्या संपर्कात येतात आणि त्यांच्याकडे चांगले असते. सिगारेट पेक्षा नुकसान कमी.Smoore द्वारे उत्पादित लॉजिक vape उत्पादने, PMTA देखील उत्तीर्ण.

सध्या, FDA ने मंजूर केलेली आठ उत्पादने आहेत, ज्यापैकी अनेक Smoore द्वारे उत्पादित आहेत.FDA च्या पुनरावलोकनामध्ये फॅक्टरी गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली खूप महत्वाची भूमिका बजावते आणि Smoore ची OEM उत्पादने PMTA पास करू शकतात हे सूचित करते की FDA ने किमान तात्पुरते मान्यता दिली आहे की OEM कारखाना त्याच्या गुणवत्ता व्यवस्थापन आवश्यकता पूर्ण करतो.ई सिगारेट कारखानावनस्पती


पोस्ट वेळ: जुलै-28-2022